تولید داروی دانشبنیان ایرانی برای درمان آتروفی نخاعی عضلانی
به گزارش وبسایت صنعت جهان، آتروفی عضلانی نخاعی (Spinal muscular atrophy) یا SMA، یک بیماری عصبی-عضلانی موروثی نادر است که با از دست رفتن نورونهای حرکتی و ضعف و تحلیلرفتن ماهیچهها همراه است. این بیماری در دوران نوزادی یا خردسالی تشخیص داده میشود و در صورت عدم درمان، شایعترین علت ژنتیکی مرگ شیرخواران است.
شایعترین نشانههای این بیماری، ضعف پیشرونده ماهیچههای ارادی است و عضلات دست، پا و تنفس زودتر از بقیه درگیر میشوند و سایر علائم آن شامل کنترل اندک روی حرکات سر، مشکل در بلع، کوژپشتی و سفت شدن مفاصل بدن است.
اما محققان کشورمان در یک شرکت دانشبنیان برای نخستین بار در ایران و دومین بار در جهان، موفق به ساخت و بومیسازی یک دارو برای درمان بیماری آتروفی نخاعی عضلانی (SMA) شدند. دارویی که گفته میشود نمونه خارجی آن برای بیماران ماهیانه بیش از یک میلیارد تومان هزینه دارد و حالا با بومیسازی، قیمتش به حدود ۲۰ میلیون تومان کاهش یافته است.
محصولی فناورانه که اخیرا به عنوان یکی از ۸۰ محصول دانشبنیان عرضه شده در نمایشگاه «فر ایران» همزمان با شانزدهمین نمایشگاه فناوری نانو در محل نمایشگاه بینالمللی تهران توسط حسین افشین، معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش بنیان رئیس جمهور رونمایی شد.
دکتر خشایار هماوندی، مدیر تولید این مجموعه دانشبنیان در گفتوگو با ایرنا با بیان اینکه، بیماران مبتلا به SMA نوع خاصی از سلولهای عصبی خود در نخاع، تحت عنوان نورونهای حرکتی را از دست میدهند، افزود: این نورونها در واقع حرکت ماهیچهها را کنترل میکنند و بدون آنها، ماهیچهها سیگنالهای عصبی را برای حرکت دریافت نمیکنند.
آتروفی، یک اصطلاح پزشکی است که به معنای کوچکتر است و در بیماری SMA، برخی از عضلات به دلیل عدم استفاده، کوچکتر و ضعیفتر میشوند.
این محقق فعال در حوزه سلامت کشورمان درباره تاریخچه ساخت این دارو توضیح داد: این دارو در کشور سوئیس تولید و در سال ۲۰۲۰ موفق به دریافت تاییدیه سازمان غذا و دارو آمریکا شده و در سال ۱۴۰۱ تعداد ۳۰۰ عدد از آن وارد ایران شد.
هماوندی با بیان اینکه ماده موثره این داروی بومیسازیشده، ریسدیپلام است، افزود: در واقع این یک روش درمانی خوراکی، غیرتهاجمی و قابل استفاده در خانه برای درمان SMA است. این دارو بدون نیاز به تزریق، استفاده از داروی بیحسی یا بستری شدن در بیمارستان، قابل مصرف است و نقش مهمی در بهبود تواناییهای حرکتی بیماران دارد.
وی اضافه کرد: با توجه به این که این دارو نیازی به پایش آزمایشگاهی پس از مصرف ندارد، میتوان آن را در محیطهای مختلف از جمله خانه، محل کار و حتی در سفر استفاده کرد.
مدیر سنتز و تولید این دارو در این مجموعه دانشبنیان در ادامه با اشاره به آغاز فاز تحقیقاتی این دارو در سال ۱۴۰۱، تصریح کرد: ما در سال ۱۴۰۳ موفق شدیم این محصول را به عنوان یک داروی دانشبنیان ثبت کنیم و مجوزهای قانونی را از سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت، دریافت کردیم.
هماوندی ادامه داد: در سال ۱۴۰۴ نیز موفق به ارتقای دانشبنیانی ماده موثره و فرمولاسیون دارو شدهایم و این محصول برای نخستین بار در نمایشگاه فرایران رونمایی شد.
وی با اشاره به اینکه، هزینه داروی خارجی برای بیماران SMA، با سه بار مصرف ماهیانه، یک میلیارد و ۲۶۰ میلیون تومان است، افزود: این در حالی است که با بومیسازی این محصول هزینه آن به حدود ۲۰ میلیون تومان کاهش یافته است.
این دکتر داروساز در عین حال افزود: هرچند همین هزینه ۲۰ میلیونی نیز از توان نظام سلامت و بیماران خارج است، اما بیمهها و خیرین میتوانند ورود کرده و بیماران را یاری کنند چراکه با مصرف به موقع دارو میتوان از پیشرفت این بیماری جلوگیری کرد.
این فعال حوزه دانشبنیان در خصوص تفاوت این
